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呼吸機 (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 國械注準20193081953)
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呼吸機 (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 國械注準20193081953)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:01:35
注冊證編號
國械注準20193081953
注冊人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]五層
產(chǎn)品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Shangrila590P、Shangrila590、Shangrila580
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機主機(由顯示屏、通氣控制單元(即主機箱)、氧傳感器和電池組成)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于ICU病房的重癥治療及其他科室對呼吸衰竭病人的搶救和治療,以及醫(yī)療機構(gòu)對患者進行呼吸支持用。該產(chǎn)品適用對象為嬰幼兒、兒童和成人患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3541539號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
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呼吸機 (北京易世恒電子技術有限責任公司 國械注準20193081971)
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