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國產(chǎn)制氧機(注冊)??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-09-03 13:46:57

注冊證編號	豫械注準20172540346
注冊人名稱	河南牛氏健康產(chǎn)業(yè)有限公司
注冊人住所	尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號
生產(chǎn)地址	尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用分子篩制氧機
管理類別	第二類
型號規(guī)格	NS-FY01、NS-FY03、NS-FY05
結構及組成/主要組成成分	結構及組成：本產(chǎn)品由主機（包含空氣壓縮機、空氣預處理系統(tǒng)、分子篩吸附塔、控制系統(tǒng)、產(chǎn)出氣處理系統(tǒng)）、流量計、濕化瓶、霧化吸入器、吸氧管組成。主要技術指標：1.氧濃度：≥90%（V/V）；2.水分含量：≤0.07g/m3；3.氧氣應無氣味；4.氧產(chǎn)量：開機30min后，氧產(chǎn)量應達到標稱值，氧濃度應≥90%；5.霧化功能：霧化噴霧速率應≥0.2ml/min；6.氧濃度報警：制氧機正常工作5min，氧濃度報警啟動，出口氧氣濃度＜90%時，儀器報警，報警聲音不低于65dB(A)。
適用范圍/預期用途	供氧療或緩解各種因缺氧導致的不適用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	/
附件
其他內容
備注
審批部門	河南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2017-06-07
有效期至	2022-06-06

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