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  • 醫(yī)用分子篩制氧機 (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 京械注準(zhǔn)20152541024)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 14:25:20

注冊證編號 京械注準(zhǔn)20152541024
注冊人名稱 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]，河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用分子篩制氧機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 <p> OX3310M，OX3308M，OX3305M，OX3303M</p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 <p> 本產(chǎn)品主要由進氣過濾器、空氣壓縮機、氣體控制閥、分子篩吸附塔、除菌過濾器和流量計等組成.</p>
適用范圍/預(yù)期用途 <p> 適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。</p>
產(chǎn)品儲存條件及有效期 -
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 本產(chǎn)品申請延續(xù)注冊時無強制標(biāo)準(zhǔn)實施，延續(xù)注冊產(chǎn)品沒有任何變化，故不需要提供檢測報告。原醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)未發(fā)生涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容，故不需要提交依據(jù)注冊變更文件修改的產(chǎn)品技術(shù)要求。
備注  
審批部門 北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2015-10-21
有效期至 2020-10-20

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