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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilatory System (國械注進20173547115 呼吸機)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:28:30

注冊證編號 國械注進20173547115
注冊人名稱 Respironics, Inc
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址 312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilatory System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 BiPAP AVAPS， BiPAP S/T
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、濕化器（System One 加熱濕化器）、柔性軟管(15mm 柔性軟管型號：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性軟管型號：Performance Tubing 6’,White)、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預期用途 本設備提供無創(chuàng)通氣支持，治療體重超過30Kg的成人患者、7歲或7歲以上體重超過18Kg的小兒患者的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和呼吸功能不全。本設備可在醫(yī)院或家庭使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-11-29
有效期至 2022-11-28

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