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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機CPAP System (國械注進20152081504 呼吸機CPAP System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:32:18

注冊證編號 國械注進20152081504
注冊人名稱 偉康股份有限公司Respironics，Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址 312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機CPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 REMstar Auto A-Flex（567P）
結(jié)構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜、濕化器（型號：System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性軟管（15mm柔性軟管型號：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性軟管型號：Performance tubing 6’，White）、電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預期用途 該呼吸機可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg（66 lbs）以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。該設備可適用于家庭或醫(yī)療機構環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20152541504
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-02
有效期至 2025-03-01

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