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呼吸濕化器Respiratory Humidifier (國械注進20192081749 呼吸濕化器Respirator
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進口濕化器(注冊)
呼吸濕化器Respiratory Humidifier (國械注進20192081749 呼吸濕化器Respirator
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-09-03 15:41:06
注冊證編號
國械注進20192081749
注冊人名稱
費雪派克醫(yī)療保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注冊人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生產(chǎn)地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人名稱
費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司
代理人住所
廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號G12棟301號
產(chǎn)品名稱
呼吸濕化器Respiratory Humidifier
管理類別
第二類
型號規(guī)格
主機:MR850AEA,附件:加熱絲連接線:900MR805, 900MR806, 900MR858;溫度/流量探頭:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由MR850AEA呼吸濕化器主機、加熱絲連接線、溫度/流量探頭(溫差式)組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品配合呼吸機、經(jīng)過費雪派克醫(yī)療保健有限公司核準的呼吸管路(如費雪派克醫(yī)療保健有限公司的RT系列管路),及醫(yī)用空氣源、氧氣源或者空氧混合器一起使用,設計用來給醫(yī)院里需要接受機械通氣、正壓呼吸支持或其它醫(yī)療氣體治療的病人所呼吸的氣體提供加溫濕化作用,濕化器主機不可用于嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2543190號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
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呼吸濕化器Respiratory Humidifier (國械注進20182561702 呼吸濕化器Respirator
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