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Oxygen Concentrator (國械注進(jìn)20162542195 制氧機(jī))
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日期:2020-09-03 11:01:21
注冊證編號
國械注進(jìn)20162542195
注冊人名稱
AIRSEP CORPORATION
注冊人住所
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
生產(chǎn)地址
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
代理人名稱
查特生物醫(yī)療(成都)有限公司
代理人住所
四川省成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號
產(chǎn)品名稱
Oxygen Concentrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
制氧機(jī)由主機(jī)、流量計組成。性能見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
用于家庭環(huán)境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016.06.12
有效期至
2021.06.11
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