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呼吸機(jī)知識(shí)??PRODUCTS
  • 呼吸機(jī)生產(chǎn)難在哪，為何一機(jī)難求
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-21 13:42:48

新冠肺炎疫情的爆發(fā)讓呼吸機(jī)供不應(yīng)求，在需求量高峰期毫不夸張的可以說(shuō)一機(jī)難求，這種狀況持續(xù)了很長(zhǎng)時(shí)間，直至今日呼吸機(jī)的價(jià)格仍然居高不下。中國(guó)作為制造也大國(guó)，生產(chǎn)能力不用多說(shuō)，為什么會(huì)造成這種局面。更有國(guó)際品牌大公司轉(zhuǎn)型制造呼吸機(jī)，仍然滿足不了市場(chǎng)需求。
1.零部件需求多。以口罩來(lái)說(shuō)，主要需要無(wú)紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺(tái)呼吸機(jī)有上千個(gè)零部件，來(lái)自全球各地，呼吸機(jī)研發(fā)在歐洲，制造在中國(guó)，配套在全球。比如一臺(tái)呼吸機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是在德國(guó)，組裝生產(chǎn)是在中國(guó)，中間的零部件又是全球采購(gòu)。對(duì)于動(dòng)輒使用2-3萬(wàn)小時(shí)的機(jī)器來(lái)說(shuō)，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，關(guān)鍵零部件里渦輪風(fēng)機(jī)可能是放在德國(guó)或者瑞士生產(chǎn)（比如瑞士的micronel），又比如傳感器可能來(lái)自于瑞士或者美國(guó)的霍尼韋爾，再如微型比例閥可能來(lái)自于德國(guó)或者日本（比如SMC），軟件也有可能來(lái)自于印度。
2.認(rèn)證周期長(zhǎng)。額溫槍屬于二類醫(yī)療器械，呼吸機(jī)屬于三類醫(yī)療器械，二類和三類的劃分代表著危險(xiǎn)級(jí)別，三類是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半，加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。
除此之外，出口到國(guó)外還要獲得出口國(guó)家許可：美國(guó)需要美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA，F(xiàn)oodand Drug Administration）認(rèn)證，出口到歐盟需要自由銷售證書(shū)或CE標(biāo)志，出口到日本需要PMDA注冊(cè)，每個(gè)國(guó)家的規(guī)則稍有不同。所以目前來(lái)說(shuō)，有機(jī)會(huì)的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè)，跨行業(yè)入局者基本沒(méi)有機(jī)會(huì)（除非在本土獲得特殊審批）。
3、呼吸機(jī)作為醫(yī)用專業(yè)設(shè)備并非民用設(shè)備，平時(shí)需求量有限。再需求量暴漲的時(shí)候，配件儲(chǔ)備不足，配件采購(gòu)周期長(zhǎng)，也造成了前期供不應(yīng)求的現(xiàn)象。

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