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  • 和普樂無創(chuàng)呼吸機獲FDA緊急使用授權
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-06 18:38:15

　　截至國際最新疫情數據，全球新冠累計確診人數已達383萬，現有確診人數230萬，已造成27萬人死亡。
　　根據國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中提到，有創(chuàng)呼吸機及無創(chuàng)呼吸機，皆是治療新冠病毒肺炎重要手段之一。而美國食品和藥物管理局(FDA)于官網發(fā)布公告：除了有創(chuàng)呼吸機，無創(chuàng)呼吸機亦可用于治療COVID-19。
　　對于呼吸機的缺口，早前美國醫(yī)院協(xié)會(AHA)預計，新冠疫情流行期間，將有96萬美國人需要使用呼吸機。針對美國巨大的呼吸機需求，美國食品和藥物管理局(FDA)也開放了緊急使用授權(EUA)，允許符合標準的產品進入美國供COVID-19緊急治療病人使用。
　　近日，香港永勝醫(yī)療集團(港股代碼：HK01612)旗下呼吸機品牌和普樂宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予緊急使用授權(EUA)：和普樂ST730型號無創(chuàng)呼吸機可緊急使用于COVID-19疫情爆發(fā)期間的治療。
　　美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關;是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。除了在美國衛(wèi)生安全領域的絕對權威，其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
　　除了FDA緊急使用授權外，和普樂還是國內少有的三證在手的呼吸機品牌，同時具備CFDA認證、歐盟CE認證、澳大利亞TGA認證等相關權威資質。國內疫情爆發(fā)期間，和普樂為湖北前線醫(yī)院提供了數千臺呼吸機，國際疫情爆發(fā)時，和普樂也先后馳援了西班牙、意大利、澳大利亞等國家，為其提供呼吸機等醫(yī)療設備，挽救了無數患者的生命。

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